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嘉和生物宣布与和记黄埔医药开展杰诺单抗与呋喹替尼在实体瘤上的联合疗法合作
来源:     时间 : 2018-11-07

上海嘉和生物药业有限公司(嘉和生物)日前宣布与和黄中国医药科技有限公司旗下的创新药物研发平台和记黄埔医药(上海)有限公司(和记黄埔医药)达成一项合作协议,共同探索嘉和生物的杰诺单抗(GB226)与和记黄埔医药的呋喹替尼联合治疗方案在晚期实体瘤上的安全性、耐受性和有效性。

 

杰诺单抗(GB226)是一种靶向免疫细胞PD-1的人源化IgG4单克隆抗体,通过选择性阻断双重配体(PD-L1PD-L2),恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力。目前正在中国进行多种瘤种的II期临床试验。CBT Pharmaceuticals, Inc.负责开展杰诺单抗(GB226)在海外的临床试验,研发代码为CBT-501

 

呋喹替尼,是一种高选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR123的强效口服小分子抑制剂,有潜力成为能够治疗多种实体瘤的同类最佳”VEGFR抑制剂。呋喹替尼独特的激酶选择性降低了药物的脱靶毒性提供了更优的靶点覆盖,更便于应用在与化疗、靶向治疗或免疫治疗的联合疗法中。呋喹替尼胶囊作为治疗晚期结直肠癌患者的靶向疗法,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA,前身为中国食品药品监督管理总局)的上市批准。

 

免疫疗法和靶向治疗作为单药使用都表现出显著的治疗效果,嘉和生物首席执行官周新华博士表示杰诺单抗(GB226)与目前市售的PD-1抗体相比具有更高的亲和力、可比的安全性与有效性;而呋喹替尼则作为一种高度选择性的抗血管生成VEGFR靶向抑制剂,它与杰诺单抗的联用疗法是一种理想的组合,将会造福更多患者。

 

根据协议条款,嘉和生物与和记黄埔医药将在多种肿瘤类型中评估两种药物的联合用药方案,预计于2018年末在中国开展临床Ib期的患者招募,以评估杰诺单抗(GB226)与呋喹替尼在选定瘤种中的安全性以及确定用药剂量;基于1b期数据将决定是否开展后续联合用药III期临床的安全性与有效性研究。


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